Утверждения наркотиков снизился до шестилетнего минимума в 2016 году





--- Почему ФИФА может'т отдать ЧМ-2022 Катару


--- Катар просверлить в мире'крупнейшее месторождение природного газа с

П. С. Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрила только 22 новых лекарств для продажи в 2016 году, что меньше 45 новых наркотиков, он утвердил предыдущий год.
После двух лет полетов в 2014 и 2015 годах, который видел большое количество новых препаратов на рынке за последние 19 лет – самое значительное падение более чем на 50% отмечен 2016 год по самой низкой наркотиков согласований с 2010 года.

Изображение Предоставлено: Рейтер/У. С. Управление
Факторы, Влияющие На Одобрение Препарата
Джон Дженкинс, директор управления ФДА новых лекарств, объясняет снижение несколькими факторами, заявив, “там меньше приложений, перед нами действовать. ”
Агентство также издал много писем ответа (отзыва) в 2016 году из-за недостатков в надлежащей производственной практике требование FDA проверок, что приводит к задержкам. Crl является выданный FDA, чтобы пообщаться с создателем препарата, его применение на рынок препарат не будет утвержден в его нынешнем виде.
Кроме того, было пять официальных утверждений, предоставленных в 2015 году, опережая запланированные сроки одобрения 2016 года. В то время как агентство отклонило большее количество приложений в 2016 году по сравнению с двумя предыдущими годами, Дженкинс надеялся несколько утверждений в 2017 году, ссылаясь на недавний всплеск новых приложений.
Повышение общественной и политической трепку резкого роста цен на лекарственные препараты также являются причиной для беспокойства для фармацевтической промышленности, которая, возможно, отреагировал на затягивание подачи новых приложений наркотиков. (Для больше, см. высокие цены на лекарства повысить доходность акций?)
Reuters сообщает заключение "Делойт", в котором говорится, что “отдача от инвестиций в исследования и разработки в ТОП-12 фармацевтических компаний упал до 3. 7% в 2016 году с 10. 1% в 2010 году. ”
Неопределенность по поводу страхового покрытия также добавляет проблем для возвращения на новых лекарств, что приводит к ограниченное применение утверждения. (Дополнительные сведения см. в разделе изменение политических приоритетов на Биотехнологические акции. )
Фармацевтическая индустрия надеется 2017 как производство выглядит сильным для различных новых лекарственных средств лечения онкологических и генетических заболеваний. Лекарства с задержкой в 2016 году могут быть первыми, чтобы обеспечить утверждение в начале 2017 года, которые включают в себя Роша множественного склероза Ocrevus наркотиков, а также ревматоидный артрит терапия sarilumab от Regeneron Pharmaceuticals Іпсбыл. (REGN)
Для сравнения, Европейское Агентство по лекарственным средствам жили лучше, как это было рекомендовано 81 новых лекарственных препаратов в 2016 году по сравнению с 93 утвержден в 2015 году, хотя список ЕМА включает дженерики.




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =



Утверждения наркотиков снизился до шестилетнего минимума в 2016 году Утверждения наркотиков снизился до шестилетнего минимума в 2016 году